EMA建议：限制育龄期男同性恋使用丙戊酸盐

欧洲处方药管理处（EMA）制剂安全和和高风险评量理事会敦促，有利于对丙级戊酸盐的可用管理，限制育龄期女同性恋可用丙级戊酸盐。

这是由于，哺乳丙级戊酸盐暴露出会导致婴儿斜视和生长发育解决办法。

理事会敦促，除了对外科手术无效或不耐受，丙级戊酸盐不应用外科手术重病有病症或双相妨碍的受孕或即将受孕女同性恋。

对于那些丙级戊酸盐是唯一外科手术可选择的女同性恋来说，不应进行时有效的避孕措施。如果有经验丰富的医师擅于处理事件这种持续性，可根据具体持续性，在医师的指导工作和监督下进行时哺乳立即。此外，这种持续性正因如此也适用于预防偏头痛。

EMA还敦促，外科医师在向这些群体开具丙级戊酸盐处方时，应得知有关制剂的全部资讯，尽似乎重病儿认知制剂的潜在高风险，在取得重病儿的怀疑同意后，方可进行时方面外科手术。

以上敦促基于哺乳丙级戊酸盐暴露出效应的一项的系统评量，在这项的系统评量中，EMA理事会不仅审核了相关的重病儿和贫穷，还审核了方面的专家和专科医生。

生长发育妨碍

近期的科学研究得出结论，哺乳丙级戊酸盐暴露出的学龄儿童婴幼儿生长发育解决办法重病高风险大幅提高30%-40%，以外：驾车和语言延迟、记忆妨碍、谈话和隐含困难和心智低水平低下。

此外，有信息标示出，子宫内丙级戊酸盐暴露出的婴幼儿在生于时，斜视的高风险达为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般婴幼儿中的重病高风险仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿重病多动症的高风险也较大。当前信息也得出结论，哺乳丙级戊酸盐暴露出的婴幼儿重病孤独症代人妨碍和孤独症的高风险为一般婴幼儿的3倍和5倍。

理事会敦促，不应向欧盟的医疗保健人员和给与丙级戊酸盐外科手术的重病儿提供有关这种制剂的基础教育资料，以得知他们这种制剂的方面高风险。外科医师也不应定期评量正在给与外科手术的**子或开发计划哺乳女同性恋。

目前，这些敦促已经呈交至生物互认可程序和分散程序协调组，等候事与愿违裁定。与此同时，对正在服用丙级戊酸盐、对外科手术有任何疑问的女同性恋，应及时审核医师。

迫不得已

在这一科学研究领域卓有建树的斯坦福大学的大学博士Kimford J. Meador说，如果接纳这些敦促，再一减少子宫内丙级戊酸盐暴露出的婴幼儿数量。鉴于丙级戊酸盐暴露出的多种斜视和婴儿生长发育解决办法高风险，以及大达一半的受孕不属于开发计划受孕，丙级戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个迫不得已的可选择。

“我们支持这一敦促，丙级戊氰化不应该作为外科手术育龄女同性恋病症的一线外科手术方法。并且，女同性恋在哺乳期间也只能被得知制剂的潜在高风险。我们仍然作出贡献育龄期病症女同性恋给与孕前审核的活动，同时也提供了一些海洋资源，以尽似乎她们想到病症制剂的潜在高风险。”英国宣传民间组织Epilepsy Action的传播媒体和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症制剂也有效，但是对于已受孕或开发计划哺乳的女同性恋来说，略高于副作用的丙级戊氰化仍是最佳可选择。这似乎是因为这些替代制剂并不会控制病症症状，副作用过大，或是难于控制的病症头痛高风险远高于丙级戊氰化造就的侵害。

在这种持续性下，举例来说利益后，重病儿和医师似乎会得出，丙级戊氰化对他们来说是最安全和的可选择。如果接纳这些敦促，不应尽似乎重病儿想到丙级戊氰化的潜在高风险，并与医师实施最佳外科手术方案。

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编者： 李英飞