目的:非竞争性氨基-3-乙酰-5-甲基-4-异恶唑-醋酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,外加抗病症用药(AEDs)合作疗程耐药外复发型式病症,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和安全性来进行评估。方法:本研究为多当中心、随机对应、CPA对应测试(临床测试行政识别号: NCT00699972)。高血压([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在病症持续性复发)被随机分组成员(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及CPA每日给药一次。曲率半径期(6 周)后,高血压踏入两星期19周的随机对应之前:先来进行两星期6周的滴注(按2 mg/周增量增至尽可能剂量),随后踏入两星期13周的维持期。主要尽可能为病症复发的多于瞬时;可在欧盟注册的基本上尽可能为50%的理论上率。结果:随机疗程的388事例高血压当中,得到了387事例高血压的病症复发频率图表。这些在随机对应之前的意向疗程人群当中,CPA、8 及12 mg的吡仑帕奈疗程组成员的病症复发频率当中值瞬时分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs CPA分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性差别。68事例(17.5%)高血压未能继续测试,包括出现不良惨案的40 事例(10.3%)高血压。疗程引发的不良惨案多数为头晕、嗜睡、胆怯、头痛、摔倒及共济失调。结论:本测试表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用药改善了难为工程项目外复发型式病症高血压的病症控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可接纳的安全性与抵抗力。论据分类:本研究员提供的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈辅助用药可以理论上用于难为工程项目外复发型式病症高血压,为I类论据。
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