EMA同意：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲各国药剂经营管理局（EMA）制剂必要和评量委员会建议，加强对降回戊酸盐的使用经营管理，约束育龄期未婚使用降回戊酸盐。

这是由于，哺乳期降回戊酸盐暴露出会导致孕期胚胎发育不良和胚胎发育弊端。

委员会建议，除了对化疗无效或不低剂量，降回戊酸盐不应用于化疗患有抑郁症或双相障碍的男婴或即将男婴未婚。

对于那些降回戊酸盐是唯一化疗自由选择的未婚来说，不必进行时有效率的避孕措施。如果有经验丰富的护士擅长处理这种原因，可根据实际原因，在护士的指导和统筹下进行时妊娠准备。此外，这种原因同样也适用于预防偏头痛。

EMA还建议，流行病学护士在向这些老年人按规定降回戊酸盐处方时，应告知有关制剂的全部电子邮件，确保患儿解释制剂的潜在可能会，在取得患儿的知情决定后，方可进行时相关化疗。

以上建议基于哺乳期降回戊酸盐暴露出效应的一项系统评量，在这项系统评量中，EMA委员会不仅政府部门了无关的患儿和家庭，还政府部门了相关的专家和医师。

胚胎发育障碍

除此以外的学术研究表明，哺乳期降回戊酸盐暴露出的学龄儿童孩童胚胎发育弊端患可能会高达30%-40%，包括：步行和语言延后、记忆障碍、演讲和表达困难和智力程度偏高。

此外，有数据显示，卵巢内降回戊酸盐暴露出的孩童在出生时，胚胎发育不良的可能会近为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童中的患可能会仅为2%-3%；并且，这些孩童患多动症的可能会也较大。当前数据也表明，哺乳期降回戊酸盐暴露出的孩童患孤独症谱系障碍和孤独症的可能会为一般孩童的3倍和5倍。

委员会建议，不必向欧元区的医疗保障人员和做降回戊酸盐化疗的患儿共享有关这种制剂的教育档案，以告知他们这种制剂的相关可能会。流行病学护士也不必定期评量正在做化疗的青春期或蓝图妊娠未婚。

现有，这些建议早就审核至人类认认同机制和分散机制协调组，等待再一驳回。与此同时，对正在服用降回戊酸盐、对化疗有任何疑问的未婚，应马上政府部门护士。

不得已

在这一学术研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些建议，将会增加卵巢内降回戊酸盐暴露出的孩童需求量。鉴于降回戊酸盐暴露出的多种胚胎发育不良和孕期胚胎发育弊端可能会，以及大近一半的男婴不属于蓝图男婴，降回戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个不得已的自由选择。

“我们支持这一建议，降回戊酸钠不应该作为化疗育龄未婚抑郁症的一线化疗方法。并且，未婚在妊娠期间也必需被告知制剂的潜在可能会。我们一直致力于育龄期抑郁症未婚做孕前政府部门的社交活动，同时也共享了一些海洋资源，以确保她们想到抑郁症制剂的潜在可能会。”英国宣传民间组织Epilepsy Action的公关和选战经理Stacey Rennard评论者。

尽管其他的抑郁症制剂也有效率，但是对于已男婴或蓝图妊娠的未婚来说，最低剂量的降回戊酸钠仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代制剂并不能掌控抑郁症病症，阿司匹林过大，或是难以掌控的抑郁症发作可能会远高于降回戊酸钠产生的危害。

在这种原因下，衡量利益后，患儿和护士有可能得出结论，降回戊酸钠对他们来说是最必要的自由选择。如果采纳这些建议，不必确保患儿想到降回戊酸钠的潜在可能会，并与护士拟定最佳化疗方案。

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编辑： 李英飞