欧盟扩展准许优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，成员国委员会已批文优时比（UCB）的抗高血压药物 Vimpat 应用于幼儿。该监管独立机构批文这款药物作为实体诊疗和来进行诊疗在、成人和 4 岁以上幼儿中应用于高血压均心脏病病患，不管高血压是否有化脓性全身性心脏病。

高血压是一种慢性神经盲点，它冲击全球约 6500 上千人，其中近一半的确诊是在幼儿中期被诊断出来。根据优时比的说法，妇产科病患者应用于目前可供应用于的抗高血压药物会造成不良事件，因此需要额外的病患提案，以便在较少类药物的意味著控制高血压心脏病。

该母公司宣称，Vimpat（好几次酯）的拓展批文基于该药物从到幼儿数据的外推原理，它的批文同时也得到了在幼儿中采集的该药物安全性和药动学数据的支持。

「有局灶性高血压心脏病的妇产科病患者应用于目前的病患提案，仍可能经历较高的高血压心脏病控制，以及生活质量下降，」德国马赛医学院医院的妇产科诊疗高血压、生理盲点和功能性神经科主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着好几次酯的批文，成员国的保健各个领域人员和妇产科病患者现在有了一种额外的病患提案，它既可作为实体诊疗，也可作为来进行诊疗，这代表了一次极大的持续发展，可以全面帮助 4 岁及以上患高血压的幼儿。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在成员国发布，其作为来进行诊疗在及成人（16 岁-18 岁）高血压病患者中应用于病患高血压的均心脏病，不管高血压是否有化脓性全身性心脏病。

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主笔： 冯志华