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UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批

2022-02-07 06:33:31 来源:金华癫痫医院 咨询医生

据9年初1日发布的假消息,FDA从未批准UCB公司的Vimpat单药疗法使用病人脑瘤。这也就是说该药可以除此以外给药使用大部分持续性猝死的孩童脑瘤病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准使用脑瘤病患的主要用途病人。

美国政府控管该机构这项最初的推荐,也就是说大部分猝死的脑瘤病患可以使用Vimpat作为初治单药病人,而从未不感兴趣病人的脑瘤病患,也可以改用Vimpat单药病人。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)产值下跌带来影响的主要产品。Vimpat在2014年下半年得到2.17亿欧元的利息。而化学疗法适配不久,如果UCB可以在与现阶段病人方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之中落败,又将得到很低的利息。

因为该病十分复杂,病患需要个持续性化病人,因此,脑瘤病患的病人同样多多益善。UCB首席保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以发放更多脑瘤病人更多病人同样为期望。现在由于Vimpat的批准,药剂师和脑瘤病患又有了更多病人同样。”

除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种药剂即会负荷剂量。

UCB已计划向拉丁美洲提交申领,适配其在该区域的现阶段化学疗法。为此,UCB将要进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在使用最初临床大部分持续性猝死脑瘤病患时的有效持续性和安全持续性。

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编辑: zhongguoxing

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